一粒藥里看“力度”|走進港區(qū)探新質
2024/5/7 20:58:23 來源：新華社
今天的《走進港區(qū)探新質》，跟隨我們記者從一粒藥里看“力度”，看中國“首個”治療甲型血友病的凝血因子誕生的背后，藥企和港區(qū)的“雙向奔赴”。
河南廣電大象新聞記者 梁鈺杭：走進港區(qū)探新質，今天我來到了中原醫(yī)科城的晟斯生物，在我手上的這個藥劑是一種融合蛋白，那它有什么作用呢？它能夠幫助甲型血友病患者增加凝血因子。
鄭州晟斯生物科技有限公司 副總經理 任子甲博士：我們這款藥是首個國產的長效重組凝血八因子，標準的治療一般是每兩天給藥一次，我們現(xiàn)在可以實現(xiàn)一周注射兩次，我們研發(fā)的藥目標就是要進入國家醫(yī)保的目錄，讓患者能夠用得起用得上,之所以凝血因子在過去的時候，市場供應不是很多，是因為凝血因子的制備工藝非常復雜,被稱為“皇冠上的明珠”。
研發(fā)一款新藥究竟有多難？醫(yī)藥界一直流傳著“雙十定律”的說法，也就是研發(fā)過程中無數(shù)次的小試、中試平均需要花費10年10個億，研發(fā)進程如同啟動了碎鈔機，對于小企業(yè)來講，沒有持續(xù)的資金輸血，新藥很可能半路夭折，而園區(qū)出資建設的CDMO平臺的出現(xiàn)，給初創(chuàng)階段的企業(yè)帶來了生的希望。
鄭州創(chuàng)邁生物科技有限公司總經理 郭勇：當時園區(qū)從建設到裝修到硬件設備，總共前前后后有接近3個億，包括平時的運營的成本，有六七億的這個經費，不是任何一家這個創(chuàng)新藥初創(chuàng)的企業(yè)能夠自己完成的。所以呢，我們就把這個大分子的中試及商業(yè)化生產服務平臺呢，作為一個重點的支持和服務。相當于類似一種共享經濟嘛，那就會降本增效。
臨床試驗，是藥品上市前的金標準，需要大量的臨床樣品制劑，郭勇算了一筆賬，若創(chuàng)新藥企業(yè)在園區(qū)使用大分子CDMO平臺進行樣品制劑生產的話，可以節(jié)約將近30%的成本。
河南廣電大象新聞記者 梁鈺杭：這里就是大分子CDMO平臺，在我身后的這個凍干房里，正在對晟斯生物研發(fā)的融合蛋白進行凍干，這些凍干設備也是國內最先進的，在園區(qū)內共有3家企業(yè)的臨床樣品，在這里進行凍干。
鄭州晟斯生物科技有限公司 副總經理 任子甲博士：我們企業(yè)落戶鄭州航空港區(qū)，主要看重的是園區(qū)的平臺優(yōu)勢。因為我們過去有兩款的凝血因子藥物就是在咱們園區(qū)現(xiàn)有的大分子生物平臺上來進行的樣品的制備啊，那么從這個平臺上所制備的制劑樣品已經用在了臨床一期和臨床二期實驗上。
鄭州創(chuàng)邁生物科技有限公司總經理 郭勇：這些創(chuàng)新藥的這些企業(yè)，包括那些科學家，包括有創(chuàng)新項目的公司，那我們呢，就是他的這個非常好的一個支撐的平臺，幫他們能夠把這個項目更高效、更低成本的去向后推進，這也是他們所需要的。
如今中原醫(yī)科城已經成立了大分子藥物CDMO平臺、新藥篩選檢測平臺、臨床CRO平臺等八大公共技術服務平臺，并且與重建的省醫(yī)學科學院一體建設，構建了“一院一城一產業(yè)集群”格局，成為港區(qū)吸引生物醫(yī)藥企業(yè)的一張“王牌”。截至目前，中原醫(yī)科城“醫(yī)”字號項目總投資超700億元，已重點引進通用、國藥、中信、等產業(yè)鏈優(yōu)質企業(yè)54家。
鄭州航空港經濟綜合實驗區(qū)黨工委副書記 管委會主任 田海濤：全國的醫(yī)藥百強企業(yè)已經入駐了13家，已經形成了從生物醫(yī)藥的研發(fā) 中試 轉化 應用包括高校這樣全產業(yè)鏈的醫(yī)學 醫(yī)研 醫(yī)教 醫(yī)工 醫(yī)藥的五醫(yī)聯(lián)動的格局，打造一院一城一集群的世界級生物醫(yī)藥大健康的產業(yè)高地。
